| 注册证编号 | 川械注准20192140173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川广铭生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省广汉市台中路东段74号 |
| 生产地址 | 四川省广汉市台中路东段74号 |
| 产品名称 | 医用贻贝黏蛋白溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MAP-A型： 0.2mg/mL×0.2mL、0.2 mg/mL×0.5mL、0.2 mg/mL×1mL、0.2 mg/mL×3mL、 0.3 mg/mL×3mL、0.3 mg/mL×5mL、0.3 mg/mL×10mL、0.3 mg/mL×15mL、0.3 mg/mL×20mL、 0.5 mg/mL×0.2mL、0.5 mg/mL×0.5mL、0.5 mg/mL×1mL、0.5 mg/mL×3mL、0.5 mg/mL×5mL、0.5 mg/mL×10mL、0.5 mg/mL×15mL、0.5 mg/mL×20mL、 1.5 mg/mL×0.2mL、1.5 mg/mL×0.5mL、1.5 mg/mL×3mL、1.5 mg/mL×5mL、1.5 mg/mL×10mL、1.5 mg/mL×20mL。 MAP-B型： 0.02 mg/mL×1.5mL、0.02 mg/mL×3mL、0.02 mg/mL×5mL、0.02 mg/mL×10mL、0.02 mg/mL×15mL、0.02 mg/mL×20mL, 0.02 mg/mL×30mL、 0.02 mg/mL×50mL、 0.02mg/mL×75mL、 0.02mg/mL×100mL、0.02mg/mL×150mL、0.02mg/mL×200mL、 0.02mg/mL×300mL、 0.02mg/mL×500mL、 0.05 mg/mL×1.5mL、0.05 mg/mL×3mL、0.05 mg/mL×5mL、0.05 mg/mL×10mL、0.05 mg/mL×15mL、0.05 mg/mL×20mL、 0.05 mg/mL×30mL、 0.05 mg/mL×50mL、0.05mg/mL×75mL、0.05mg/mL×100mL、 0.05mg/mL×150mL、0.05mg/mL×200mL、0.05mg/mL×300mL、 0.05mg/mL×500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用贻贝黏蛋白溶液的成分为贻贝粘蛋白、氯化钠、乙酸、注射用水，MAP-A型产品经辐照灭菌，应无菌，MAP-B型为微生物限度控制型产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌型适用于浅表性创面和临床浅Ⅱ度烧伤创面的防护，非无菌型适用于非感染的浅表性创面和临床浅Ⅱ度烧伤创面的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/27 |
| 生效日期 | 2019/9/27 |
| 有效期至 | 2024/9/26 |
