江苏卓见医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192140710”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192140710 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卓见医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号 |
| 产品名称 | 创面敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型规格：2.5cm×8.7cm、3cm×6cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×11.2cm、5.8cm×8cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×9.5cm、6cm×10cm、6.5cm×8cm、6.5cm×9.5cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7.5cm×7.5cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×15cm、8cm×20cm、8cm×25cm、8cm×30cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×12.5cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12.5cm×12.5cm、13.7cm×15cm、14cm×15.2cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×25cm、17.5cm×17.5cm、18cm×18cm、20cm×20cm、20cm×30cm、20cm×40cm、22.5cm×22.5cm、22.5cm×25cm、25cm×25cm、30cm×40cm、40cm×50cm、φ5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 创面敷贴由背衬（片状胶带）、吸收垫、隔离纸三部分组成。创面敷贴根据背衬材质确定为A型和B型。A型创面敷贴背衬（片状胶带）材料为水刺布无纺布，涂以医用热熔胶制成，吸收垫材料为针刺非织造布，隔离纸为防粘纸。B型创面敷贴背衬（片状胶带）材料为聚氨酯（PU）膜，涂以医用热熔胶制成，吸收垫材料为针刺非织造布，隔离纸为防粘纸。按尺寸不同分为60个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表创面的防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
