| 注册证编号 | 苏械注准20152021417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 逸思（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区锦峰路8 号16 号楼南半楼 |
| 产品名称 | 一次性腔镜切割吻合器及钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器规格：S12S、S12M、S12L钉匣规格：SDU 45W、SDU 45B、SDU 45G、SDU 60B、SDU 60G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜切割吻合器及钉匣由吻合器及钉匣组成，吻合器由枪管、击发扳机、旋转头、保险扳机、手柄、复位帽、中心杆组成；钉匣由钉砧、钉仓、钉仓座、钉匣外套管、切割刀以及吻合钉组成。吻合器及钉匣分别单独包装并灭菌。产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腔镜下或开放式的外科手术中对组织的横切、切除和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
