| 注册证编号 | 鲁械注准20202141209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台皓鸿医疗防护用品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市海阳市碧城工业园碧城大道3号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市海阳市碧城工业园碧城大道3号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式非无菌型； 规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，面层和里层为纺粘无纺布，中间滤层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹采用聚丙烯包裹镀锌铁丝材料制成；口罩带采用锦纶加氨纶材料制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
