| 注册证编号 | 川械注准20232140137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川广铭生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省广汉市台中路东段74号 |
| 生产地址 | 四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白无菌鼻腔护理液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3mg/mL×1mL、0.3mg/mL×3mL、0.3mg/mL×5mL、0.3mg/mL×10mL、0.3mg/mL×15mL、0.3mg/mL×20mL、0.3mg/mL×30mL、0.3mg/mL×50mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、0.5mg/mL×30mL、0.5mg/mL×50mL、1.5mg/mL×1mL 、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×15mL、1.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×30mL、1.5mg/mL×50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白无菌鼻腔护理液由贻贝粘蛋白、天然海盐、注射用水及喷瓶组成，喷瓶材质为高密度聚乙烯。护理液主要成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量分别为0.3mg/mL、0.5mg/mL和1.5mg/mL，共24种型号规格。贻贝粘蛋白无菌鼻腔护理液经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛（包括头晕、头闷、头胀、头重）、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状 ，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
