| 注册证编号 | 川械注准20242030007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都纽脉生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4号楼1-3层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4号楼 |
| 产品名称 | 预塑形硬导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GWCD00、GWCD30、GWCD40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 预塑形硬导丝由芯丝、绕丝以及涂覆在表面的PTFE涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经主动脉血管介入诊断和治疗手术，主要用于心腔内引导介入器械插入血管并定位，或建立血管内通路的介入手术。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
