| 注册证编号 | 粤械注准20152400612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1．校准品(冻干粉) 2瓶 含弹性硬蛋白酶3000ng/mL 2．校准品冻干粉溶解液 5mL×1瓶 含葡萄糖1g/mL 3．浓缩标本稀释液（10×） 15mL×1瓶 含氯化钠 0.8g/mL 4．酶结合物 12mL×1瓶 含HRP 0.00375mg/mL 5．显色剂A 15mL×1瓶 含过硼酸钠0.02% 6．显色剂B 0.5mL×1瓶 含TMB0.04mmol/mL 7．浓缩洗涤液（20×） 50mL×1瓶 含磷酸二氢钾0.04g/mL 8．终止液 12mL×1瓶 含HCl1mol/L 9. 棕色空瓶 5mL×1个 10. 包被微孔 8孔/条×12条 含弹性硬蛋白酶单抗 0.01% 11.封板膜 2片 12. Eppendorf管 1.5mL/个×40个 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人精浆中弹性硬蛋白酶的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/7 |
| 生效日期 | 2020/4/7 |
| 有效期至 | 2025/4/6 |
