| 注册证编号 | 川械注准20192220140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2 |
| 产品名称 | 自动粪便处理分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA280、FA280S、FA180、FA180S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和配套软件组成。其中：主机包含摄像头、生物显微镜、样本采集管架、指示灯、外壳、试剂卡盒、废卡仓、试剂卡孵育装置（FA280和FA280S的试剂卡孵育装置为恒温孵育，FA180和FA180S的试剂卡孵育装置为常温孵育）；配套软件发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对粪便的颜色性状、有形成分进行检测，与检测试剂盒配合使用进行化学及免疫学指标的检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
