| 注册证编号 | 苏械注准20232040256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏世康启航医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层 |
| 产品名称 | 3D打印截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印截骨导板材料为聚十二内酰胺，经3D打印制成。该产品以非无菌状态提供。灭菌后一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2028/2/22 |
