| 注册证编号 | 苏械注准20232060126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京图格医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 生产地址 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 产品名称 | 4K三维电子腹腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TUL-E0010Y、TUL-E0010N、TUL-E0010W、TUL-E0010K、TUL-E0010R、TUL-E3010Y、TUL-E3010N、TUL-E3010W、TUL-E3010K、TUL-E3010R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K三维电子腹腔镜由头端部、插入部、操作部及连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与4K三维电子内窥镜图像处理器（型号：TDE-F410A、TDE-F410C、TDE-F410B、TDE-F410V、TDE-F410T、TDE-F410X、TDE-V410A、TDE-V410C、TDE-V410T、TDE-V410X）配合使用，用于腹腔的诊断和/或外科手术中观察成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
