| 注册证编号 | 苏械注准20192060598 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-CS4K100/100CES-CS4K100/200CES-CS4K200/200CES-CS4K200/100C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K摄像系统主机、4K摄像头、物镜、电源线、视频线所组成。视频线包括：SDI视频线，HDMI视频线。SDI视频线、HDMI视频线、物镜可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
