| 注册证编号 | 苏械注准20222061781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鹰利视医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区辽河路1039号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区辽河路1039号 |
| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V4201、V4202、V4203、V4204、V4205。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头模组、软件（发布版本号为V1）以及配套线缆组成。应至少选配一个摄像头模组。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与光学内窥镜及监视器配合使用（且应配合已在中国境内批准上市的吲哚菁绿使用），将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
