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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182400143”基本信息
注册证编号苏械注准20182400143 [查看相关产品信息]
注册人名称贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区,3幢1区,2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液
管理类别第二类
型号规格4×1000mL
结构及组成/主要组成成分氯化钾:1.00 mol/L
适用范围/预期用途在贝克曼库尔特AU生化分析系统的ISE模块中用于定量(间接)测定人血清中钠离子、钾离子和氯离子的含量时作为电位比较试剂。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/20
生效日期2023/10/20
有效期至2028/1/14
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