| 注册证编号 | 川械注准20222140183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都康惠净科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港港北六路106号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港港北六路106号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型折叠耳挂式、非无菌型折叠耳挂式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带、调节扣组成。口罩体材料为5层，从外至内依次为：聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹为可弯折可定型材料，海绵条为聚氨酯材料，口罩带为弹性材料，调节扣为PP材料。产品包括无菌型和非无菌型，其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用防护口罩适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
