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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162400329”基本信息
注册证编号苏械注准20162400329 [查看相关产品信息]
注册人名称贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区,3幢1区,2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称AU生化分析系统专用试剂-电解质内标液
管理类别第二类
型号规格4×2000mL
结构及组成/主要组成成分氯化钠 2.96 mmol/L氯化钾 0.127mmol/L硫酸钠 0.29 mmol/L碳酸氢钠 0.757 mmol/L
适用范围/预期用途在贝克曼库尔特AU生化分析系统的ISE模块中用于对电极参数的漂移进行校准。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/26
生效日期2023/9/26
有效期至2025/10/12
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