| 注册证编号 | 赣械注准20232140315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西顺医科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡新桥西 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡新桥西 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N95折叠耳挂式（无菌）、N95折叠耳挂式（非无菌）、N95折叠头戴式（无菌）、N95折叠头戴式（非无菌）；106mm×155mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、口罩带调节扣组成；口罩体分为五层，外层和里层为非织造布，中间层为热风棉和两层熔喷布，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成，口罩带调节扣由塑料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
