| 注册证编号 | 苏械注准20232401132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 500 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液：68mmol/L，pH7.5(25°C)；a－酮基丁酸：3.7mmol/L；防腐剂；试剂2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)：≥1.1mmol/L；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的a-羟丁酸脱氢酶浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
