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廊坊恒益生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20142400365”基本信息
注册证编号冀械注准20142400365 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×40mL试剂2:1×10mL试剂1:3×40mL试剂2:2×15mL试剂1:1×56mL试剂2:1×14mL试剂1:3×56mL试剂2:3×14mL试剂1:1×80mL试剂2:1×20mL试剂1:2×80mL试剂2:2×20mL试剂1:2×60mL试剂2:2×20mL试剂1:4×60mL试剂2:2×40mL试剂1:2×40mL试剂2:1×16mL试剂1:4×40mL试剂2:2×16mL试剂1:2×40mL试剂2:1×40mL试剂1:2×60mL试剂2:1×60mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:双甘肽,8.32g/L;三羟基氨基甲烷(Tris),8.5g/L;试剂2:叠氮钠,1g/L;甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺,1.62g/L。基苯
适用范围/预期用途用于体外定量测定血清或尿液中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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