| 注册证编号 | 苏械注准20172061388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市凯尔医学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区凤舞路27号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区凤舞路27号黄色综合楼四楼 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KR-C60、KR-C80、KR-E60、KR-E80、KR-S60、KR-S80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色多普勒超声诊断系统按结构形式不同分为便携式、笔记本式、推车式三种。每种按功能与外观不同总共分成六种型号。推车式由主机、探头、显示器组成；便携式由主机（含显示屏）和探头组成；笔记本式由主机（含液晶显示屏）和探头组成。主配3.5MHz 凸阵探头。选配7.5MHz 腔体探头、7.5MHz高频探头、PC、DVD-ROM、激光打印机、喷墨打印机、视频图像记录仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体腹部、浅表及小器官，外周血管的超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
