| 注册证编号 | 苏械注准20202211074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京景三医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区浦滨路211号基因大厦A座2301-2302室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市鼓楼区水佑岗6号804-1室 |
| 产品名称 | CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CT-CoronaryView，发布版本V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该软件由软件安装光盘组成，附产品说明书。软件安装为客户端，包括信息管理界面模块，图像审查模块，血管分割模块，视图显示模块，曲面重建模块，图像导出模块和其它模块，模块版本均为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于开展心脏冠状动脉CT血管造影检查的各级医院影像科室等，对CT设备（CT探测器排数不低于64排）生成的符合DICOM3.0标准的医学影像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
