广东体达康医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172141320”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172141320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 产品名称 | 导管固定装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 粘贴式、绑带式两种。 粘贴式固定装置按外形不同分为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、D1、D2、D3、L1、L2、L3、L4、G1、G2、G3、G4、G5共26种规格。 绑带式固定装置按外形不同分为E1、E2、E3、E4、E5、E6、F1、F2、F3共9种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成， 体表固定座由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸或尼龙毛刺缝制成。 导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在体表固定医用导管。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/8/1 |
