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南京劳拉电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202220132”基本信息
注册证编号苏械注准20202220132 [查看相关产品信息]
注册人名称南京劳拉电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧
生产地址南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧厂房
产品名称C-反应蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格iCRP
结构及组成/主要组成成分本产品由光学系统、试剂加样系统、反应盘、电子电路系统、分析系统、显示屏组成。
适用范围/预期用途本产品与超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)相配合,用于定量测定人体全血中C反应蛋白含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/1
生效日期2023/8/1
有效期至2025/1/22
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