| 注册证编号 | 津械注准20232140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津搏飞科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区高新路7号东1号楼301室 |
| 生产地址 | 天津武清区开发区高新路7号3层302号 |
| 产品名称 | 肠梗阻置入球囊扩张导管导丝套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 经鼻型：BF-CGJB，BF-CGJB（CT），BF-CGJB（FL），BF-CGJB（TL），BF-CGJB（DS3600），BF-CGJB（DS3700），BF-CGJB（DS3800），BF-CGJB（DS3900），BF-CGJB（DS4500）。经肛型：BF-CGJG。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为经鼻型和经肛型。经鼻型由肠梗阻导管和亲水性导丝组成，其中肠梗阻导管由导管部、导引部、前球囊、后球囊、内塞接头、塔式接头和三方活栓组成；经肛型由肠梗阻导管、弹簧导丝、扩张导管和双腔接头组成，其中肠梗阻导管由导管部和球囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于对肠梗阻病症进行减压和物质吸引。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/4/11 |
