| 注册证编号 | 粤械注准20172400506 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 产品名称 | 电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 漂移校正液：1100ml/袋、430ml/瓶（袋）、350ml/瓶（袋）、2000ml/瓶（袋）、1300ml/瓶（袋）、800ml/瓶（袋）、500ml/瓶（袋）； 斜率校正液：430ml/袋、70ml/瓶（袋）、350ml/瓶（袋）、110ml/瓶（袋）、800ml/瓶（袋）、500ml/瓶（袋）、200ml/瓶（袋）； 漂移校正液（CO2标1）：110ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶； 斜率校正液（CO2标2）：110ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶； 内校液1: 110ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶、1.7ml/瓶； 内校液2：110ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶、1.7ml/瓶； 内校液3：110ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶、1.7ml/瓶； 试剂包XLH-1：430ml/袋 漂移校正液+110ml/袋 斜率校正液； 试剂包XLH-2：500ml/袋 漂移校正液+200ml/袋 斜率校正液； 试剂包XLH-3：800ml/袋 漂移校正液+350ml/袋 斜率校正液； 试剂包XLH-4：1300ml/袋 漂移校正液+500ml/袋 斜率校正液； 试剂包XLH-5：430ml/袋 漂移校正液+70ml/袋 斜率校正液。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由氯化钠（NaCl）、 氯化钾（KCl）、氯化钙（CaCl2）、醋酸钠（NaAc）、醋酸锂（LiAc）、醋酸镁（MgAc2）、碳酸氢钠（NaHCO3）、pH缓冲剂、表面活性剂、Prcolin组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于本公司生产的电解质分析仪（IMS-972、IMS-972Plus、IMS-972Popular、H900、IMS-986、IMS-986Plus、IMS-986Popular、IMS-988、H930、H960、H980、H981、H982、H983、EM-100、EM-120、EM-130、M-900、M-930、M-960）离子选择电极（ISE：K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Li+、Mg2+、CO2）的校正和保养。其中，试剂包XLH-1、试剂包XLH-2、试剂包XLH-3、试剂包XLH-4、试剂包XLH-5也适用于湖南亚辉龙生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪（iBC 900-A、iBC 900-B）离子选择电极（ISE：K+、Na+、Cl-、Li+）的校正和保养。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/3/30 |
| 生效日期 | 2017/3/30 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
