| 注册证编号 | 浙械注准20242011244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛诺微医疗科技（浙江）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 电动腔镜直线型切割吻合器：CE160-45、CE260-45、CE360-45、CE160-60、CE260-60、CE360-60；钉仓：CCR45-2.0A、CCR45-2.5W、CCR45-3.0Y、CCR45-3.5B、CCR45-3.8D、CCR45-4.0G、CCR60-2.5W、CCR60-3.0Y、CCR60-3.5B、CCR60-3.8D、CCR60-4.0G；不可充电电池包：NBP12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓由电动腔镜直线型切割吻合器、钉仓和不可充电电池包组成。其中吻合器由手柄、电动闭合/击发按钮、电动退刀按钮、电动偏转按钮、保险按钮、旋转关节、器械杆、偏转关节、钉砧、钉仓座、切割刀和电池包组成。钉仓由钉匣、钉仓壳、吻合钉、推钉片、推钉滑块和钉仓保护盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
