| 注册证编号 | 苏械注准20152210105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药园区六期7-2幢一至二层 |
| 产品名称 | HPV核酸分型定量分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | HPV核酸分型定量分析软件（发布版本号：V1.0）由产品软件安装光盘和产品使用说明书组成。软件由系统基本参数设置功能模块、PCR标准曲线设置功能模块、病人信息管理功能模块、原始数据导入功能模块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 配套江苏硕世生物科技股份有限公司生产的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法），对HPV16亚型进行病毒载量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
