| 注册证编号 | 苏械注准20242400395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 生产地址 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3 号楼 2 层东侧 |
| 产品名称 | 脂溶性维生素复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：校准品0.7mL×2支（1个水平），稀释液：2mL×2支；规格2：校准品0.7mL×4支（1个水平），稀释液：2mL×4支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品（冻干品）：含有维生素A（VA）、25-羟基维生素D2（25(OH)VD2）、25-羟基维生素D3（25(OH)VD3）、维生素E（VE）、维生素K1（VK1）各1600ng/mL、100ng/mL、200ng/mL、40000ng/mL、6ng/mL。稀释液：5%的牛血清白蛋白(BSA) |
| 适用范围/预期用途 | 与南京品生医疗科技有限公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于脂溶性维生素包括维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3和维生素K1检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
