| 注册证编号 | 粤械注准20242220675 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所) |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层 |
| 产品名称 | 电解质葡萄糖乳酸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM-5GL、CM-5、CM-3GL、CM-3、CM-GL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、电极组成。 主机包括分析仪系统、显示部件、操作部件、打印部件。 电极包括K+、Na+、Cl-、iCa2+、pH、Ref、Glu、Lac。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体血液样本中K+、Na+、Cl-、iCa2+（经pH校正的离子钙）、pH、Lac、Glu的定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
