| 注册证编号 | 鄂械注准20192222647 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋。3、中国（山东）自由贸易试验区青岛片区横云山路2号4号楼（受托生产） |
| 产品名称 | 基因测序文库制备仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MGISP-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机和基因测序文库制备仪(MGISP-100)控制软件（版本号：V1）两部分组成，其中主机由三维机械臂、移液模块、PCR 模块、温控模块、主机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床诊断方面执行基因测序文库自动化构建。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
