| 注册证编号 | 粤械注准20172400098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅州康立高科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
| 产品名称 | 电解质质控液（离子选择性电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFT-ISEQC型：R1：电解质质控液（高值）1.0ml、R2：电解质质控液（中值）1.0ml、R3：电解质质控液（低值）1.0ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于基于离子选择性电极法原理检测系统的校准及临床质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/12 |
| 生效日期 | 2021/11/12 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
