| 注册证编号 | 内械注准20212140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区民建大街东支线集宁工业园振兴大街2号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区民建大街东支线集宁工业园振兴大街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（17.5cm×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，均为聚丙烯材料，底层和面层由纺粘无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由锦纶弹性材料制成。产品以非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物，为防止细菌的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
