注册证编号 | 苏械注准20152400984 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(酶比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×3 R2:60ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/ R1:60ml×2 R2:20ml×2/ R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/ R1:42ml×5 R2:35ml×2 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1 枸橼酸缓冲液,pH=4.5 200mmol/LR2 6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG) 6.34g/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/8 |
生效日期 | 2020/6/8 |
有效期至 | 2025/6/7 |