| 注册证编号 | 苏械注准20142220013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
| 产品名称 | 荧光免疫定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Getein1100、Getein1150、Getein1160、Getein1180、Getein1200、Getein1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成，另可选配外置扫描枪。 |
| 适用范围/预期用途 | 荧光免疫定量分析仪与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
