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南京普济生物医学有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232221824”基本信息
注册证编号苏械注准20232221824 [查看相关产品信息]
注册人名称南京普济生物医学有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋8、9层
生产地址南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋8、9层
产品名称PCR扩增仪
管理类别第二类
型号规格BMCV96-BV
结构及组成/主要组成成分由热盖部件、热循环温度控制部件、人机交互及控制部件、传动部件、电子电路控制部件组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/22
生效日期2023/12/22
有效期至2028/12/21
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