| 注册证编号 | 京械注准20182400001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 产品名称 | 总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇检测卡（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：LP-S3-01包装规格：1人份/袋；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含相应人份检测卡和一个code码，每人份检测卡含一支检测卡和一包干燥剂。检测卡主要由卡塞、纱网、滤血膜、尼龙膜及其负载的化学试剂组成，其中，化学试剂成分如下表： |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人静脉全血和毛细血管全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2028/1/2 |
