注册证编号 | 苏械注准20182400381 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50 mL/盒(R1:1×40 mL、R2:1×10 mL;R1:2×20 mL、R2:1×10 mL)100 mL/盒(R1:1×80 mL、R2:1×20 mL;R1:2×40 mL、R2:1×20 mL;R1:4×20 mL、R2:2×10 mL)200 mL/盒(R1:2×80 mL、R2:2×20 mL;R1:2×80 mL、R2:1×40 mL;R1:4×40 mL、R2:2×20 mL;R1:4×40 mL、R2:1×40 mL;R1:8×20 mL、R2:4×10 mL)300 mL/盒(R1:3×80 mL、R2:3×20 mL;R1:4×60 mL、R2:3×20 mL;R1:4×60 mL、R2:1×60 mL;R1:6×40 mL、R2:3×20 mL;R1:6×40 mL、R2:2×30 mL) |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液) (pH7.2) 20mmol/L。R2:包被羊抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒 0.24%。注:不同批号之间的各组分不可以互换 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α1-微球蛋白的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/7 |
生效日期 | 2022/7/7 |
有效期至 | 2028/2/4 |