| 注册证编号 | 沪械注准20172210768 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 医软信息科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼503B室 |
| 生产地址 | 上海市黄浦区淮海中路283号2601-8室 |
| 产品名称 | 三维影像解读分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IQQA-3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，载体为光盘，发布版本号：2.0，由图像导入模块、二维影像解读分析模块、三维影像解读分析（包括肝胆分析、胸肺分析、肾脏分析、胰脾胃分析）模块和报告生成模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构辅助临床专业医生对胸腹部医学影像(CT、MR、SPECT)进行解读、分析、提高医生读片效率及进行术前评估分析。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
