| 注册证编号 | 苏械注准20232171594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州百康特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区辽河路1019号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号C座, 江苏省常州市新北区辽河路1019号4幢，5幢一二四层 |
| 产品名称 | 牙科钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科钻头根据使用功能分为非导板牙科钻头（先锋钻、扩孔钻、成形钻、取骨钻、片切钻、修整钻）和导板牙科钻头（导板先锋钻、导板扩孔钻、导板成形钻）。牙科钻头产品使用ASTM F899-20中规定的420Mod或S46910不锈钢材料制成。该产品以非无菌状态提供。可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合牙科种植手机使用，用于口腔中牙槽骨等硬质结构的切、削、钻等操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
