| 注册证编号 | 苏械注准20152400609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(Gal-G5-pNP底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1） L型： 60mL×2瓶/盒 P型（小包装）： 18mL×3瓶/盒 P型（大包装）： 60mL×2瓶/盒 BM型（小包装）：35mL×3瓶/盒 BM型（大包装）：60mL×2瓶/盒试剂2（R2） L型： 14mL×3瓶/盒 L型： 15mL×3瓶/盒 P型（小包装）： 10mL×2瓶/盒 P型（大包装）： 15mL×3瓶/盒 BM型：15mL×3瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | α-淀粉酶检测试剂盒（Gal-G5-pNP底物法）由试剂1(R1)（葡萄糖淀粉酶28U/mL、α-葡萄糖苷酶14U/mL）和试剂2(R2)（封端基-P-对硝基苯基-α-麦芽戊糖（Gal-G5-pNP）3.34mg/mL）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血清或血浆中α-淀粉酶活性的定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
