| 注册证编号 | 苏械注准20152400548 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒(循环酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×8 R2:60ml×2/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/ 72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/ R1:40ml×6 R2:15ml×4/ R1:40ml×5 R2:25ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，PH=8.0 100mmol/L 草酸铵 20mmol/L 氧化性辅酶（NAD+） 2.5mmol/L 氧化性碘化硝基四氮唑盐（INT） 1.0mmol/LR2 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，PH=7.4 20 mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 1.0KU/L 黄递酶 1.0KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中β-羟丁酸（D3-H）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/10 |
| 生效日期 | 2020/2/10 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
