| 注册证编号 | 苏械注准20222020804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诚普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPJM-A、CPJM-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜缝合器按照外观形状和结构差异分为CPJM-A型和CPJM-B型两种型号。CPJM-A型筋膜缝合器主要由A型闭合固件和A型缝线穿引器两部分组成。A型闭合固件由近端翼、保护垫、外壳、拉环等组成。A型缝线穿引器由穿刺针和手柄组成。CPJM-B型筋膜缝合器主要由B型闭合固件和B型缝线穿引器两部分组成。B型闭合固件主要由导向垫、定位销、支撑架、上外壳、下外壳、传动条、固定块、按钮等组成。B型缝线穿引器由穿刺针、手柄、弹簧、限位按钮、夹钳等组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/25 |
| 生效日期 | 2022/2/25 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
