| 注册证编号 | 苏械注准20202401213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1200测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）：492 mmol/L，pH8.25，甘氨酰甘氨酸：492 mmol/L；试剂2：L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺：22.5 mmol/L，醋酸盐：10 mmol/L，pH 4.5。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体内血浆、血清中的γ-谷氨酰转肽酶的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
