| 注册证编号 | 苏械注准20222090684 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州博创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇昭溪路89号 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室中的304室, 太仓市沙溪镇昭溪路89号 |
| 产品名称 | 温热低周波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SL-RZB-A、SL-RZB-B、SL-RZB-C、SL-RZB-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机箱、电源模块、主控模块、显示模块、信号模块、功放模块、输出附件组成。注：产品需要配合输出附件使用，附件（输出电极），应选用已经取得医疗器械注册证或备案凭证的产品（神经和肌肉刺激器用电极）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/21 |
| 生效日期 | 2024/1/21 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
