| 注册证编号 | 苏械注准20152401064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶两点法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1 R2:6ml×1 / R1:60ml×1 R2:12ml×1/ R1:60ml×2 R2:12ml×2/ R1:60ml×4 R2:12ml×4 / R1:70ml×3 R2:42ml×1/ R1:50ml×9 R2:30ml×3 / R1:500ml×65 R2:500ml×13 /72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/ R1:50ml×6 R2:20ml×3/ R1:50ml×6 R2:30ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH=7.2 50mmol/L 乳酸脱氢酶（LDH） >2KU/L α-酮戊二酸(α-KG) 18.0mmol/L 还原性辅酶I（NADH） 0.18mmol/LR2 谷氨酸脱氢酶（GLDH） >4KU/L 防腐剂（Proclin300） 0.02% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中氨（AMM）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
