| 注册证编号 | 沪械注准20182010332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢3F |
| 产品名称 | 医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Raykeen-200（200、250、300）、Raykeen-272（200、250、300）、Raykeen-365（200、250、300、450）、Raykeen-550（200、250、300、450）、Raykeen-800（200、250、300、450）、Raykeen-1000（200、300、450） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用激光光纤由保护套、SMA905连接头、光纤和保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适用的医用激光器（输出激光波长范围375nm~2100nm，SMA905标准接口）配套使用，传输激光器产生的能量用于激光手术。产品为一次性使用，不得用于眼科和血液循环系统。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/11/1 |
| 生效日期 | 2018/11/1 |
| 有效期至 | 2028/10/31 |
