| 注册证编号 | 苏械注准20202140824 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州全护医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层 |
| 生产地址 | 苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层 |
| 产品名称 | 疤痕修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号F、Y。F型分为规格30×90，30×100，30×90，30×120，30×150，30×200，30×250，30×300；50×120，50×150，50×200，50×250，50×300；75×120，75×150，75×200，75×250，75×300；100×100，100×150，100×180，100×200，100×250，100×300；Y型分为规格60，70，80。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 疤痕修复贴是由背衬层、凝胶层、离型层组成。疤痕修复贴的背衬层是由符合HG/T5070-2016标准的聚氨酯薄膜制成，凝胶层是由符合2015版中国药典要求的二甲硅油制成，离型层是由符合GB/T27740-2011流延聚丙烯（CPP）薄膜标准的聚丙烯薄膜制成，产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
