| 注册证编号 | 皖械注准20232220227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科领航医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区海棠路399号生产研发楼13层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区海棠路399号生产研发楼6层 |
| 产品名称 | 便携式干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BBT-M-1000A、BBT-M-1000B、BBT-M-1000C、BBT-M-2000A、BBT-M-2000B、BBT-M-2000C、BBT-M-3000A、BBT-M-3000B、BBT-M-3000C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、显示屏、检测芯片支架、电路板、加温模块、加压模块、光路模块、锂电池、电源适配器及软件（软件发布版本：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于医疗机构对人体全血（末梢全血或静脉全血）中待测物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
