注册证编号 | 吉械注准20232400266 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×30mL 试剂2:1×10mL;试剂1:2×30mL 试剂2:2×10mL 试剂1:4×30mL 试剂2:2×20mL;试剂1:1×45mL 试剂2:1×15mL试剂1:2×45mL 试剂2:2×15mL;试剂1:3×45mL 试剂2:3×15mL 试剂1:3×45mL 试剂2:1×45mL;试剂1:2×60mL 试剂2:2×20mL 试剂1:3×60mL 试剂2:1×60mL;试剂1:3×60mL 试剂2:3×20mL 试剂1:4×60mL 试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL 试剂2:5×20mL 试剂1:2×60mL 试剂2:1×40mL;试剂1:4×60mL 试剂2:2×40mL 试剂1:1×300mL 试剂2:1×100mL 试剂1:1×3000mL 试剂2:1×1000mL 20T(试剂1:1×4.8mL试剂2:1×1.6mL) 50T(试剂1:1×12mL试剂2:1×4mL) 100T(试剂1:1×24mL试剂2:1×8mL) 200T(试剂1:1×48mL试剂2:1×16mL) 校准品(选配):1mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L 试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L 抗人前白蛋白抗体 20% 校准品(选配): 前白蛋白抗原 600.0mg/L 牛血清白蛋白 40g/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 校准品(选配):浓度见标签 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/19 |
生效日期 | 2023/4/19 |
有效期至 | 2028/4/18 |