| 注册证编号 | 晋械注准20232180050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 文水宝芝林药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吕梁文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 吕梁文水县开栅镇开栅村东 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2、3、4、5、10、15、19（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和一次性给药器两部分构成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、EDTA、羟苯乙酯、甲基丙二醇、纯化水组成。一次性给药器采用聚乙烯制成。以非无菌包装提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
