| 注册证编号 | 川械注准20222060181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中川新迈科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省彭州工业开发区黄芩路168号1栋3楼302号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新区科园南路1号4号楼2楼1-4号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Brilliance i78Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、控制面板、触摸屏、显示器、探头、开关电源、机架及软件（软件发布版本号：i7-App-V1）组成，可选配：无线网卡、CW模块、AM成像组件、Cur-AM组件、穿刺增强组件、DICOM组件。可配置的探头型号为：C5-1、C5-1n、MC10-3、L12-4、L12-4n、L17-5、L13-3、P5-2、P8-2、EC9-4。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查，各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
